Insud Pharma, grupo farmacéutico español presente en más de 40 países, ha completado con éxito la primera fase de uno de los pilares básicos de su plan de digitalización de procesos del área de calidad, consistente en el despliegue del módulo GxPims de Stratesys para la automatización de la gestión documental dentro de su equipo de Calidad Global, así como en los centros de Madrid, Leon y Buenos Aires de su División de Biosimilares mAbxience. La solución está en producción desde mayo de 2020, tras 8 meses de intenso trabajo conjunto.
Edmund Carey, Global Head of Quality & Compliance de Insud Pharma, señala que “este proyecto nos ha permitido mejorar los procesos vinculados al ciclo de vida de nuestros protocolos, procedimientos, instrucciones y demás documentos del sistema de calidad, simplificando las tareas de las personas involucradas en ellos y permitiendo mejorar nuestra productividad”. Mr.Carey también añade que “los usuarios están muy satisfechos con la aplicación y su fácil manejo”.
El módulo GxP Information Management System (GxPims), que forma parte de GxPSuite by Stratesys, se enfoca en la automatización de la gestión de la documentación regulada asegurando el cumplimiento de normativas de calidad como GMP, ISO o 21CFR Part 11 de la FDA. Esta solución está construida sobre la plataforma de gestión de información empresarial SAP Extended ECM by OpenText, que proporciona a las organizaciones herramientas tecnológicas de última generación con las que dar cobertura a todas las operaciones de digitalización y gestión de la información documental, incorporándola donde sea necesario para enriquecer el contexto de los procesos empresariales.
“Estamos muy orgullosos de haber colaborado en este proyecto con Insud Pharma” asegura Luis Fernandez-Sanguino, socio-director responsable de la industria Life Sciences en Stratesys. “El despliegue de una solución 100% móvil, en un entorno cloud validado para dar cobertura a estos procesos, es sin duda un proyecto puntero en el sector” confirma Luis.
El acuerdo de colaboración entre Stratesys e Insud Pharma se extiende hasta 2023 para dotar al grupo de un sistema de gestión documental GxP, dentro del plan estratégico de modernización impulsado por la dirección.