La industria farmaceútica ante el reto de la trazabilidad

El pasado lunes tuvo lugar en las oficinas de SAP en Madrid la jornada “El nuevo reto de la industria farmacéutica. Serialización y rastreo de medicamentos”. El encuentro, organizado con Stratesys, reunió a un grupo de profesionales del sector que acudieron para conocer la solución SAP Advanced Track & Trace,  pero también sirvió para poner en común cuáles son los retos a los que se enfrenta esta industria en los próximos años.

Tal y como expusimos durante la sesión, la obligatoriedad de introducir sistemas de trazabilidad en la producción y suministro de medicamentos antes de enero de 2018 supondrá un importante reto para muchas organizaciones. Esta trazabilidad exige la adhesión de códigos de identificación de productos únicos en el envase unitario de todo material farmacéutico, una tipificación que en la actualidad se basa en un código bidimensional o datamatrix.

Las iniciativas de serialización ya están vigentes en algunos países como China y Argentina, y en la Unión Europea comenzarán a aplicarse a partir de 2018 en todos sus estados miembros, con la entrada en vigor de la Directiva 2011/62/EU, cuyo objetivo es evitar que entren en la cadena de suministro medicamentos falsificados.

Durante este encuentro, desde Stratesys presentamos también las conclusiones de un informe en el que se recogen cuáles son las principales claves que marcarán el proceso de adaptación de la industria farmacéutica. Entre ellas, la incidencia de este nuevo marco en otros ámbitos de actividad, la importancia de contar con soluciones que garanticen el cumplimiento de las distintas normativas vigentes, las tipologías y formatos de reporting o la integración de los distintos software.

Varios medios de comunicación se han hecho eco de las conclusiones de esta jornada, que puedes consultar en:

 

Publicado por

Mireia Cunill Sierra

Manager Responsable Sector Pharma