Revolucionando la cadena de suministro farmacéutica con innovaciones SAP | Cumplimiento Normativo

Esta es la cuarta y última entrega de una serie de cuatro artículos donde hemos estado explorando cómo la tecnología puede transformar las operaciones del sector químico y farmacéutico.

Previamente, abordamos la digitalización de procesos, la inteligencia artificial y analítica avanzada y la automatización de procesos. Ahora es el turno del cumplimiento normativo. Analizaremos cuáles son los retos que deben tenerse en cuenta antes de emprender el cambio y ofrecer algunas pistas de las soluciones tecnológicas disponibles.

Cumplimiento Normativo

El cumplimiento normativo es fundamental en la industria farmacéutica y química. Estos sectores están altamente regulados debido a los riesgos potenciales para la salud y la seguridad. Las normativas abarcan desde buenas prácticas de manufactura (GMP) hasta regulaciones medioambientales y de seguridad para los trabajadores. Implementar soluciones tecnológicas que aseguren el cumplimiento normativo ayuda a evitar sanciones, retiradas de productos y daños a la reputación de la empresa. Además, el cumplimiento eficiente de las regulaciones puede acelerar la aprobación de productos en mercados globales y garantizar la confianza de los consumidores y las autoridades sanitarias.

Existen soluciones SAP que ayudan a las empresas a garantizar el cumplimiento de las regulaciones vigentes, minimizando el riesgo de sanciones y asegurando la calidad y seguridad de sus productos. Por ejemplo, mediante la implementación de sistemas de trazabilidad que permiten seguir el recorrido de un producto desde su origen hasta su destino final, garantizando así su autenticidad y seguridad.

Solución SAP
SAP GRC (Governance, Risk, and Compliance)

Tecnología: Analítica en tiempo real, Big Data

SAP GRC permite gestionar y asegurar el cumplimiento normativo y la gestión de riesgos, reduciendo los riesgos legales y financieros, mejorando la transparencia y confianza, y optimizando la gestión de auditorías.

Solución SAP
SAP ATTP (Advanced Track and Trace for Pharmaceuticals)

Tecnología:Cloud computing, blockchain

SAP ATTP es una solución diseñada para ayudar a las empresas farmacéuticas a cumplir con las regulaciones de trazabilidad de productos y mejorar la visibilidad en la cadena de suministro.

Es una solución que puede implementarse en la nube, lo que permite escalabilidad y accesibilidad, asegura la integridad de los datos en la cadena de suministro y tiene capacidad para conectarse con otros sistemas SAP, como S/4HANA, para facilitar la gestión integral de procesos.

Como ejemplo, destacamos el primer proyecto SAP Advanced Track and Trace for Pharmaceuticals (SAP ATTP) en España, implementado en LABORATORIO ALDO UNIÓN.

La puesta en marcha de esta solución ha permitido a LABORATORIO ALDO UNIÓN:

• Seguir siendo líder y altamente competitivo en la fabricación de productos farmacéuticos.
• Incorporar a su portafolio, en medio de la situación generada por la COVID-19, productos farmacéuticos en tiempo récord.
• Reducir los errores manuales del usuario al informar a EMVO (European Medicines Verification Organization).
• Garantizar una cadena de suministro totalmente segura, a la vez que se ha reducido el coste de cumplimiento.

Acuerdos como el que existe ente Opentext, líder global en soluciones de gestión de información empresarial, y Stratesys, cuyo objetivo principal es proporcionar a las organizaciones herramientas avanzadas que faciliten la digitalización integral de sus sistemas de gestión de calidad y cumplimiento normativo, ponen al alcance de empresas del sector, el uso de la nube y nuevas tecnologías como la inteligencia artificial generativa, para asegurar la conformidad operativa de acuerdo con las normativas de su sector y las mejores prácticas internacionales.

Al momento de plantearse la adopción de tecnologías para la gestión y aseguramiento del cumplimiento normativo, se debe:

• Seleccionar herramientas que se alineen con las regulaciones específicas del sector.
• Evaluar los procesos actuales de cumplimiento y riesgos para identificar brechas y áreas de mejora.
• Formar a los empleados sobre normativas y la importancia del cumplimiento, así como, designar responsables en cada área.
• Fomentar una cultura organizacional que priorice el cumplimiento normativo y la ética en los negocios.

La adopción de tecnologías avanzadas como SAP y OpenText es esencial para que las empresas farmacéuticas y químicas se mantengan competitivas y cumplan con los altos estándares regulatorios del sector. Desde la digitalización de procesos hasta la analítica avanzada, la inteligencia artificial, la automatización de flujos de trabajo y el cumplimiento normativo, estas soluciones proporcionan las herramientas necesarias para optimizar operaciones y garantizar la eficiencia a largo plazo.