Revolucionando la cadena de suministro farmacéutica con innovaciones SAP | Digitalización de procesos

La industria farmacéutica y química enfrenta el desafío de mantenerse competitiva en un mercado globalizado y cambiante, mientras garantiza la eficiencia operativa y el cumplimiento normativo. Las tecnologías avanzadas desempeñan un papel clave al proporcionar herramientas para la digitalización de procesos, la analítica avanzada, la inteligencia artificial (IA), la automatización y la gestión del cumplimiento normativo.

Esta es una serie de cuatro artículos donde exploraremos cómo la tecnología puede transformar las operaciones del sector químico y farmacéutico.

A continuación, abordaremos la digitalización de procesos. Veamos por qué los avances tecnológicos con este propósito son importantes para la industria, qué beneficios aportan al sector, cuáles son los retos que deben tenerse en cuenta antes de emprender el cambio y ofrecer algunas pistas de las soluciones tecnológicas disponibles.

Digitalización de procesos

La digitalización se ha convertido en un imperativo para la industria farmacéutica y química, permitiendo una gestión más eficiente de los datos, la optimización de los procesos y una mayor trazabilidad de los productos.

La digitalización de procesos es fundamental en la industria química y farmacéutica porque permite transformar operaciones manuales y fragmentadas en flujos de trabajo automatizados y conectados. Esto asegura una mayor eficiencia, reducción de errores humanos y trazabilidad en tiempo real de las operaciones. Además, facilita la recopilación de datos precisos y permite un monitoreo continuo de cada proceso, lo que contribuye a la mejora de la calidad, la optimización de recursos y la capacidad de respuesta ante incidentes, todos factores cruciales para mantener la competitividad y cumplir con los estándares regulatorios.

Antes de implementar la digitalización de procesos, una empresa debe considerar los siguientes factores:

  • Es esencial realizar un análisis de los procesos actuales para identificar áreas donde la digitalización aportará mayores beneficios, como producción, calidad, cadena de suministro, etc.
  • La digitalización implica un cambio significativo en la forma en que se opera. Es crucial capacitar al personal y gestionar la transición para evitar resistencia y maximizar la adopción de nuevas tecnologías. Todas las áreas de la empresa deben estar involucradas, para asegurar la aceptación y alineación con los objetivos de la digitalización.
  • La solución elegida debe ser capaz de crecer con la empresa y adaptarse a cambios futuros, incluyendo la expansión de las operaciones y el incremento en el volumen de producción.
  • En industrias reguladas como la química y farmacéutica, la seguridad de los datos y el cumplimiento normativo son primordiales. Las soluciones deben cumplir con normativas de la EMA (Agencia Europea de Medicamentos) o la FDA (Food and Drug Administration) y garantizar la integridad de los datos.
  • Es recomendable trabajar con consultores o empresas con experiencia en digitalización y en la industria específica. Partners como Stratesys tienen experiencia en implementaciones de SAP en sectores regulados.

SAP ofrece varias soluciones específicas para la digitalización de procesos en la industria química y farmacéutica. Una de las principales soluciones para la digitalización de procesos es SAP S/4HANA, que integra diversos módulos y tecnologías para transformar procesos empresariales mediante la digitalización de flujos de trabajo, mejorando la colaboración y la transparencia, lo que permite optimizar la gestión de operaciones industriales.

Es una plataforma ERP (Enterprise Resource Planning) basada en la nube que emplea la base de datos in-memory HANA, lo que permite procesar grandes volúmenes de información en tiempo real.

SAP S/4HANA asegura la mejora de la eficiencia operativa, reducción de costos, toma de decisiones más rápida y basada en datos en tiempo real, optimizando la gestión de la cadena de suministro y la producción.

Evidencia de ello son los proyectos de implementación de SAP S/4HANA en Esencias Moles (EMSA) y SUANFARMA.

EMSA apostó por la plataforma cloud SAP S/4HANA para llevar a cabo su proceso global de transformación digital, con el objetivo de implementar un nuevo y completo sistema de gestión (ERP) que le permitiera automatizar los procedimientos del negocio, desarrollar sistemas de información ágiles y ofrecer una respuesta eficaz a las necesidades de crecimiento y evolución de la compañía.

Así, la solución SAP S/4HANA, que se implantó junto con la solución SAP Best Practices for Chemicals de Stratesys, ha supuesto una mejora de los procesos que se desarrollan en las áreas de finanzas, compras y ventas, producción, calidad y medio ambiente y otras áreas estratégicas de la empresa.

Puedes consultar el caso de éxito haciendo click aquí.

Por su parte, SUANFARMA, en su planta ubicada en Italia, es un caso de éxito de implantación de la plataforma SAP S/4HANA y SAP Fiori, de acuerdo con las mejores prácticas de la industria farmacéutica, ofreciendo una completa cobertura a las diferentes áreas de negocio de la fábrica: Finanzas, controlling, compras, gestión de almacenes, planificación de la producción, calidad, mantenimiento de planta y ventas.

Como resultado, SUANFARMA ha reportado una reducción significativa en el tiempo de ejecución de tareas diarias, mejora en los tiempos de respuesta y en la integración con otros sistemas, entre otros.

Puedes descargar el caso de éxito haciendo click aquí.

Podemos citar también el despliegue del módulo GxPims (GxP Information Management System) de Stratesys para la automatización de la gestión documental dentro del equipo de Calidad Global, así como en los centros de Madrid, Leon y Buenos Aires de la División de Biosimilares mAbxience, del grupo farmacéutico Insud Farma, que ha permitido mejorar los procesos vinculados al ciclo de vida de los protocolos, procedimientos, instrucciones y demás documentos del sistema de calidad, simplificando las tareas de las personas involucradas en ellos y permitiendo mejorar la productividad.

Esta solución está construida sobre la plataforma de gestión de información empresarial SAP Extended ECM by OpenText, que proporciona a las organizaciones herramientas tecnológicas de última generación con las que dar cobertura a todas las operaciones de digitalización y gestión de la información documental, incorporándola donde sea necesario para enriquecer el contexto de los procesos empresariales.

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La farmacéutica ucraniana DARNITSA también ha elegido a Stratesys para llevar a cabo un proceso de transformación digital que contempla todo el ciclo de vida del producto, incluyendo la gestión de calidad. Ha implantado la solución Stratesys GxP Suite, una herramienta específica para la automatización de los procesos de calidad, desarrollada sobre la plataforma de gestión de contenido empresarial de OpenText.

La adopción de esta solución persigue, entre otros objetivos, mejorar el control de calidad de sus sistemas productivos; simplificar sus procedimientos de registro y presentación de los productos para la entrada en nuevos mercados; facilitar el cumplimiento de las regulaciones locales e internacionales actuales relativas a los procesos de fabricación y consolidar la información asociada a ensayos clínicos dentro de su división de I+D.

En el marco de esta estrategia de innovación, DARNITSA también ha apostado por la implementación de la plataforma de gestión de la información empresarial SAP Extended ECM by Opentext, que dota a las organizaciones de herramientas tecnológicas de última generación con las que dar cobertura a todas las operaciones de digitalización de la información, con el objetivo de incorporarla en el contexto de los procesos empresariales gestionados en SAP.

Resultados como estos son evidencia de que en Stratesys entendemos la realidad digital y su evolución como una constante en el día a día de usuarios, marcas, empresas y sociedades. Un hilo conductor con el que trabajamos en todos los aspectos, sectores y mercados.

Puedes consultar el caso de éxito haciendo click aquí.

Publicado por

Marianela Rodríguez

Consultora Experta en la Industria Life Science