Norma para gestión digital de calidad

Porque la calidad exige control, trazabilidad y mejora continua

NORMA es nuestra 'constelación' de soluciones dirigidas al CQO (Chief Quality Officer) y diseñadas para garantizar el cumplimiento normativo mediante la automatización de actividades y operaciones de calidad, especialmente en organizaciones de diversos sectores que necesitan ejecutar bajo altos estándares regulatorios y normativos (ISO, IEC, GMP, ETSI, CFR, ...).

/ Impacto

Calidad, cumplimiento y procesos que sí funcionan

Acompañamos a las organizaciones, a optimizar la gestión de la calidad en todas sus unidades de negocio y procesos, combinando conocimiento de negocio, tecnología y ejecución, y proporcionando una única fuente de información veraz para toda la información de cumplimiento normativo de calidad.

Gestión del ciclo de calidad end-to-end

Diseñamos e implementamos modelos de gestión de calidad que cubren todo el ciclo, desde la definición de estándares y controles hasta la monitorización y mejora continua.

Control de procesos y cumplimiento operativo

Centralizamos la gestión de procesos y controles para garantizar el cumplimiento de normativas internas y externas, mejorando la visibilidad y reduciendo riesgos operativos.

Gestión de incidencias y mejora continua

Implantamos modelos de gestión de no conformidades, incidencias y acciones correctivas, permitiendo identificar desviaciones, corregirlas y evolucionar los procesos de forma continua.

Automatización de procesos de calidad e integración de sistemas

Automatizamos workflows de validación, auditoría y seguimiento, reduciendo tareas manuales, errores y tiempos de gestión. Conectamos soluciones de calidad con ERP, sistemas corporativos y plataformas operativas para garantizar un ecosistema integrado y escalable.

cdi · ms

Controlled Documented Information Management System

Gestiona de manera integral procesos GxP y documentación reguladada cumpliendo con la FDA CFR Part 11

Simplifica la gestión y el gobierno de la documentación controlada de calidad para garantizar el cumplimiento normativo y regulatorio

cdi · ms – manufacturing

Impresión controlada de documentación de calidad y generación de órdenes de trabajo integradas con el sistema de gestión de producción

cdi · ms – training

Seguimiento de la formación y competencias asociadas al puesto de trabajo para generar certificados de capacitación.

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